Kindermedika

Opioidanästhetikum; Remifentanil ist ein selektiver µ-Opioid-Agonist mit raschem Wirkungseintritt und sehr kurzer Wirkungsdauer. Die µ-Opioid-Aktivität von Remifentanil kann mit Opioid- Antagonisten wie Naloxon antagonisiert werden.

Pharmakokinetik bei Kindern

Die mittlere Clearance und das Steady-State-Verteilungsvolumen von Remifentanil sind bei jüngeren Kindern höher als bei älteren und nehmen mit zunehmendem Alter ab, bis sie bei 17-Jährigen die Werte gesunder junger Erwachsener erreichen. Die lineare Reifung der Remifentanil-Clearance lässt sich dadurch erklären, dass Remifentanil durch unspezifische Gewebe- und Plasmaesterasen metabolisiert wird. Die Reifung ihrer metabolischen Kapazität wurde jedoch noch nicht untersucht (Ziesenitz 2018).

Die Eliminationshalbwertszeit von Remifentanil bei Neugeborenen und Säuglingen (< 1 Jahr) ist nach Korrektur des geringeren Körpergewichts mit der bei Erwachsenen vergleichbar. Änderungen der Infusionsraten bei Neugeborenen sollten zu ähnlichen und raschen Änderungen des analgetischen Effektes führen, wie bei jungen, gesunden Erwachsenen (SmPC Ultiva).

Pharmakokinetik von Remifentanil bei anästhesierten Kindern, die sich einem elektiven chirurgischen Eingriff oder diagnostischen Verfahren unterziehen:

Alter	Dosis	Vd	CL	T½	Referenz
<2 Monate	5 microg/kg über 1 min	0,452 L/kg		3,4-5,7 min	Ross 2001 n=42 (0-18 Jahre)
>2 Monate	5 microg/kg über 1 min	0,22-0,38 L/kg		3,4-5,7 min	Ross 2001 n=42 (0-18 Jahre)
2 Monate bis 2 Jahre	5 microg/kg über 1 min	0,22-0,38 L/kg	90-92 mL/min/kg	3,4-5,7 min	Ross 2001 n=42 (0-18 Jahre)
>2 Jahre	5 microg/kg über 1 min	0,22-0,38 L/kg	46-76 mL/min/kg	3,4-5,7 min	Ross 2001 n=42 (0-18 Jahre)
0,74 (0,3–1,0) Jahre (n=7)			16,23 L/70 kg		Standing 2010 Pop-PK Schätzungen

Die Pharmakokinetik während der postoperativen Sedierung wurde durch ein allometrisches Zwei-Kompartiment-Modell beschrieben. (Rigby Jones 2007)

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

Prozedurale Analgosedierung bei nicht beatmeten Patienten
- Intravenös
  - Off-label

Analgesie als Teil einer Allgemeinanästhesie bei intubierten und beatmeten Patienten
- Intravenös
  - Aufrechterhaltung: ≥ 1 Jahr: On-label

Analgesie bei künstlicher Beatmung (intubierte Intensivpatienten)
- Intravenös
  - Off-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Intravenös, als Analgetikum in der Einleitung und/oder Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie

Kinder (1 bis 12 Jahre):
Aufrechterhaltung der Anästhesie:
Bolusinjektion: 1 microg./kg
Dauerinfusion: Anfangsrate 0,25 microg./kg/min,
Gleichzeitig verabreichtes Halothan*: Aufrechterhaltungsraten: 0,05 – 1,3 microg./kg/min
Gleichzeitig verabreichtes Sevofluran*: Aufrechterhaltungsraten: 0,05 – 0,9 microg./kg/min
Gleichzeitig verabreichtes Isofluran*: Aufrechterhaltungsraten: 0,06 – 0,9 microg./kg/min
(*gleichzeitige Anwendung mit Lachgas/Sauerstoff im Verhältnis 2:1)
Ausschließlich gemeinsame Anwendung mit Lachgas (N₂O, 70 %): 0,4 -3 microg./kg/min

Die gleichzeitige Anwendung von Remifentanil und einem intravenösen Anästhetikum zur Einleitung der Anästhesie wurde nicht im Detail untersucht und wird daher nicht empfohlen.
Remifentanil TCI (Zielwert-kontrollierte Infusion) wurde bei Kindern nicht untersucht und daher wird die Anwendung von Remifentanil per TCI bei Kindern nicht empfohlen.

Neugeborene und Säuglinge (< 1 Jahr):
Das pharmakokinetische Profil von Remifentanil bei Neugeborenen und Säuglingen < 1 Jahr ist – nach Korrektur auf das geringere Körpergewicht – mit dem von Erwachsenen vergleichbar. Allerdings sind bisher keine ausreichenden klinischen Erfahrungen vorhanden, daher wird die Anwendung von Remifentanil in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.

≥12 Jahre: Dosierung wie bei Erwachsenen (siehe Fachinformation)

(SmPC Ultiva)

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://aspregister.basg.gv.at/ abgerufen werden.

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Präparate im Handel

Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung 1 mg, 2 mg, 5 mg pro Durchstechflasche

Remifentanil ist in den verfügbaren Präparaten in Form von Remifentanilhydrochlorid enthalten. Die angegebene Stärke bezieht sich auf Remifentanil.

Dieses Arzneimittel unterliegt den Bestimmungen des Suchtgift-Gesetzes.

Anwendungshinweis:

Zur intravenösen Verabreichung

Für Kinder potentiell problematische Hilfsstoffe:

Die verfügbaren Präparate enthalten: -

Detaillierte Informationen zu einzelnen Präparaten entnehmen Sie bitte den Fachinformationen.

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

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Dosierungen

Prozedurale Analgosedierung bei nicht beatmeten Patienten
Intravenös Neugeborene ^{[17] [28]} Initialdosis: 0,03 microg./kg/Minute, Dauerinfusion. Dosistitration je nach Wirkung und Dämpfung der Herzfrequenz. Intubation: Vor der Intubation kann ein Bolus von 1 microg./kg/Dosis verabreicht werden. Der Bolus sollte über mind. 30 Sekunden verabreicht werden aufgrund des Risikos von Bradykardie und Hypotonie 1 Monat bis 18 Jahre ^{[4] [5] [8] [9] [26]} Initialdosis: 0,05 microg./kg/Minute, Dauerinfusion. Erhaltungsdosis: Initialdosis bei Bedarf je nach Wirkung und Dämpfung der Herzfrequenz in Schritten von 0,05 microg./kg/min titrieren bis 0,01 - 0,14 microg./kg/Minute, Dauerinfusion.

Prozedurale Analgosedierung bei nicht beatmeten Patienten

Intravenös
- Neugeborene
  ^{[17]
  
  [28]}
  - Initialdosis: 0,03 microg./kg/Minute, Dauerinfusion. Dosistitration je nach Wirkung und Dämpfung der Herzfrequenz.
  - Intubation: Vor der Intubation kann ein Bolus von 1 microg./kg/Dosis verabreicht werden. Der Bolus sollte über mind. 30 Sekunden verabreicht werden aufgrund des Risikos von Bradykardie und Hypotonie
- 1 Monat bis 18 Jahre
  ^{[4]
  
  [5]
  
  [8]
  
  [9]
  
  [26]}
  - Initialdosis: 0,05 microg./kg/Minute, Dauerinfusion.
  - Erhaltungsdosis: Initialdosis bei Bedarf je nach Wirkung und Dämpfung der Herzfrequenz in Schritten von 0,05 microg./kg/min titrieren bis 0,01 - 0,14 microg./kg/Minute, Dauerinfusion.

Analgesie als Teil einer Allgemeinanästhesie bei intubierten und beatmeten Patienten
Intravenös Frühgeborene (GA ≥ 28 Wochen) und Neugeborene ^{[12] [15] [20] [21]} 0,15 - 0,5 microg./kg/Minute, Dauerinfusion. Wenn ein schneller Wirkeintritt (< 5 min) erforderlich ist, kann die Infusion mit 0,25 microg./kg/min über 1 Minute begonnen werden, im Anschluss sollte die Dosis je nach Wirkung auf die reguläre Dosis der Dauerinfusion titriert werden. Alternativ: Bolusdosis von 0,5–1 microg./kg vor der Dauerinfusion verabreichen 1 Monat bis 18 Jahre ^{[2] [6] [7] [18] [19] [25]} Initialdosis: 0,25 microg./kg/Minute, Dauerinfusion. Erhaltungsdosis: 0,05 - 1,3 microg./kg/Minute, Dauerinfusion. Je nach Wirkung und Dämpfung der Herzfrequenz titrieren. Eine initiale Bolusdosis von 1 microg./kg/Dosis kann verabreicht werden, kann jedoch zu Bradykardie und Hypotonie führen

Analgesie als Teil einer Allgemeinanästhesie bei intubierten und beatmeten Patienten

Intravenös
- Frühgeborene (GA ≥ 28 Wochen) und Neugeborene
  ^{[12]
  
  [15]
  
  [20]
  
  [21]}
  - 0,15 - 0,5 microg./kg/Minute, Dauerinfusion.
  - Wenn ein schneller Wirkeintritt (< 5 min) erforderlich ist, kann die Infusion mit 0,25 microg./kg/min über 1 Minute begonnen werden, im Anschluss sollte die Dosis je nach Wirkung auf die reguläre Dosis der Dauerinfusion titriert werden.
    Alternativ: Bolusdosis von 0,5–1 microg./kg vor der Dauerinfusion verabreichen
- 1 Monat bis 18 Jahre
  ^{[2]
  
  [6]
  
  [7]
  
  [18]
  
  [19]
  
  [25]}
  - Initialdosis: 0,25 microg./kg/Minute, Dauerinfusion.
  - Erhaltungsdosis: 0,05 - 1,3 microg./kg/Minute, Dauerinfusion. Je nach Wirkung und Dämpfung der Herzfrequenz titrieren.
  - Eine initiale Bolusdosis von 1 microg./kg/Dosis kann verabreicht werden, kann jedoch zu Bradykardie und Hypotonie führen

Analgesie bei künstlicher Beatmung (intubierte Intensivpatienten)
Intravenös Frühgeborene (GA ≥ 24 Wochen) und Neugeborene ^{[11] [15] [16] [29]} 0,075 - 0,75 microg./kg/Minute, Dauerinfusion. Dosistitration je nach Wirkung und Dämpfung der Herzfrequenz. 1 Monat bis 18 Jahre ^{[13] [24]} Initialdosis: 0,25 microg./kg/Minute, Dauerinfusion. Erhaltungsdosis: 0,07 - 0,75 microg./kg/Minute, Dauerinfusion. Dosistitration alle 5 Minuten je nach Wirkung und Dämpfung der Herzfrequenz. Bolusdosis kann zu Bradykardie und Hypotonie führen

Analgesie bei künstlicher Beatmung (intubierte Intensivpatienten)

Intravenös
- Frühgeborene (GA ≥ 24 Wochen) und Neugeborene
  ^{[11]
  
  [15]
  
  [16]
  
  [29]}
  - 0,075 - 0,75 microg./kg/Minute, Dauerinfusion. Dosistitration je nach Wirkung und Dämpfung der Herzfrequenz.
- 1 Monat bis 18 Jahre
  ^{[13]
  
  [24]}
  - Initialdosis: 0,25 microg./kg/Minute, Dauerinfusion.
  - Erhaltungsdosis: 0,07 - 0,75 microg./kg/Minute, Dauerinfusion. Dosistitration alle 5 Minuten je nach Wirkung und Dämpfung der Herzfrequenz.
  - Bolusdosis kann zu Bradykardie und Hypotonie führen

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Bei Neugeborenen: Thoraxrigidität

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Sehr häufig (≥ 10%): Skelettmuskelrigidität, Hypotonie, Übelkeit, Erbrechen

Häufig (1-10%): Bradykardie, postoperative Hypertonie, akute Atemdepression, Apnoe, Husten, Pruritus, postoperatives Frösteln

Gelegentlich (0,1-1%): Hypoxie, Obstipation, postoperative Schmerzen

Selten (0,01-0,1%): Allergische Reaktionen, inklusive Anaphylaxien wurden bei Patient*innen, die Remifentanil in Verbindung mit einem oder mehreren anästhetischen Mitteln erhielten, beobachtet. Sedierung (während der Erholung von der Allgemeinanästhesie). Asystolie/Herzstillstand, üblicherweise mit vorausgehender Bradykardie, wurde bei Patient*innen, die Remifentanil in Verbindung mit einem oder mehreren anästhetischen Mitteln erhielten, beobachtet.

Häufigkeit nicht bekannt: anaphylaktischer Schock, Arzneimittelabhängigkeit, Entzugssyndrom, Krämpfe, Atrioventrikularblock, Arrhythmie, Toleranzentwicklung

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen allgemein

Überempfindlichkeit gegen andere Fentanylanaloga
epidurale und intrathekale Applikation (aufgrund des Glycingehalts der Darreichungsformen)
als Monotherapie im Rahmen der Induktion einer Narkose

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Die schnelle Verabreichung von Remifentanil führt zu einer unzureichenden Sedierung und ist bei Frühgeborenen mit einem hohen Risiko für Thoraxrigidität verbunden (De Kort 2017). Dies lässt sich durch langsame kontinuierliche Infusion und die Verwendung der minimalen wirksamen Dosis verhindern (Maroni 2023).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://aspregister.basg.gv.at).

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Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

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Halogenierte Kohlenwasserstoffe
	Desfluran Suprane®	N01AB07
	Sevofluran Sevorane®, div. Generika	N01AB08

Barbiturate, rein
	Thiopental	N01AF03

Opioidanästhetika
	Alfentanil Rapifen®	N01AH02
	Fentanyl (parenteral)	N01AH01
	Sufentanil Sufenta®	N01AH03

Andere Allgemeinanästhetika
	Esketamin Ketanest® S, diverse Generika	N01AX14
	Etomidat Hypnomidate®, Etomidat-Lipuro®	N01AX07
	Propofol Propofol Lipuro®	N01AX10

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Referenzen

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Aspen Pharma Trading Ltd, SmPC Ultiva Plv f Konz z Hst e Inj./Inflsg (1-21677,1-21678,1-21679), 11-2022, https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/

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Änderungsverzeichnis

23 März 2026 10:23: Die verfügbare wissenschaftliche Literatur zur Anwendung von Remifentanil bei Kindern wurde ausgewertet. Dies führte zur Ergänzung von PK-Daten, zu einer Differenzierung der Indikation je nach Anwendungsbereich von Remifentanil und zur Ergänzung einer Dosierungsempfehlung für Früh- und Reifgeborene
12 März 2025 10:19: Neue Monographie