Fibrinogen/ Thrombin (Fibrinkleber)
Wirkstoff
Fibrinogen/ Thrombin (Fibrinkleber)
Handelsname
TachoSil®
ATC-Code
B02BC30
- Dosierungen
- Nierenfunktionsstörungen
-
Darreichungsformen und Hilfsstoffe - Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
-
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen -
Wechselwirkungen - Pharmakodynamik und -kinetik
-
Zulassung - Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
- Referenzen
- Änderungsverzeichnis
Pharmakodynamik
Lokales Hämostatikum; enthält Fibrinogen und Thrombin in einer Kollagenmatrix. Im Kontakt mit physiologischen Flüssigkeiten, z. B. mit Blut, Lymphe oder physiologischer Kochsalzlösung lösen sich Fibrinogen und Thrombin und diffundieren zum Teil in die Wundoberfläche. Die dann einsetzende Fibrinogen-Thrombin-Reaktion initiiert die letzte Phase der physiologischen Blutgerinnung. Hierbei wird Fibrinogen in Fibrinmonomere umgewandelt, welche spontan zu einem Fibringerinnsel polymerisieren, das die Kollagenmatrix fest mit der Wundoberfläche verbindet. Durch endogen vorhandenen Faktor XIII wird dann Fibrin vernetzt, wobei sich ein festes, mechanisch stabiles Netzwerk mit guten adhäsiven Eigenschaften bildet, wodurch zudem eine Versiegelung gewährleistet wird.
Pharmakokinetik bei Kindern
Keine Informationen
Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at
- Wundnaht
- Epiläsional
- On-label
- Epiläsional
Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation
Präparate im Handel
Versiegelungsmatrix Fibrinogen/Thrombin 5,5 mg/2,0 I.E. pro cm2
Die Versiegelungsmatrix enthält Fibrinogen und Thrombin jeweils vom Menschen.
Anwendungshinweis:
Nur zur epiläsionalen Anwendung. Nicht intravaskulär anwenden.
Für Kinder potentiell problematische Hilfsstoffe:
Die verfügbaren Präparate enthalten: -
Detaillierte Informationen zu einzelnen Präparaten entnehmen Sie bitte den Fachinformationen.
Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit
Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)
Dosierungen
| Wundnaht |
|---|
|
Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate
Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein
Häufigkeit nicht bekannt: Anaphylaktischer Schock, Überempfindlichkeit, Thrombose, Darmverschluss (in der Bauchchirurgie,) Adhäsionen, Bildung eines Fremdkörpergranuloms, Probleme mit der Verklebung des Produkts, Probleme mit der Nicht-Verklebung des Produkts
Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Kontraindikationen allgemein
- Intravaskuläre Anwendung
Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein
Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://www.ema.europa.eu).
Wechselwirkungen
Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.
VITAMIN K UND ANDERE HÄMOSTATIKA
In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.
| Vitamin K | ||
|---|---|---|
|
Konakion®
|
B02BA01 | |
| Fibrinogene | ||
|---|---|---|
|
Heamocomplettan P®, Fibryga®
|
B02BB01 | |
| Andere systemische Hämostatika | ||
|---|---|---|
|
Alhemo®
|
B02BX10 | |
|
Revolade®
|
B02BX05 | |
|
Hemlibra®
|
B02BX06 | |
|
Hympavzi®
|
B02BX11 | |
|
Nplate®
|
B02BX04 | |
Referenzen
- Corza Medical GmbH, SmPC TachoSil (EU/1/04/277/001-005) Rev 25, 12-05-2023, www.ema.europa.eu
- Corza Medical GmbH, SmPC Tachosil (EU/1/04/277/001-005) Rev. 27, 17-06-2025, www.ema.europa.eu
Änderungsverzeichnis
Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)
Überdosierung
