Kindermedika

Lokales Hämostatikum; enthält Fibrinogen und Thrombin in einer Kollagenmatrix. Im Kontakt mit physiologischen Flüssigkeiten, z. B. mit Blut, Lymphe oder physiologischer Kochsalzlösung lösen sich Fibrinogen und Thrombin und diffundieren zum Teil in die Wundoberfläche. Die dann einsetzende Fibrinogen-Thrombin-Reaktion initiiert die letzte Phase der physiologischen Blutgerinnung. Hierbei wird Fibrinogen in Fibrinmonomere umgewandelt, welche spontan zu einem Fibringerinnsel polymerisieren, das die Kollagenmatrix fest mit der Wundoberfläche verbindet. Durch endogen vorhandenen Faktor XIII wird dann Fibrin vernetzt, wobei sich ein festes, mechanisch stabiles Netzwerk mit guten adhäsiven Eigenschaften bildet, wodurch zudem eine Versiegelung gewährleistet wird.

Pharmakokinetik bei Kindern

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

Wundnaht
- Epiläsional
  - On-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Epiläsional, zur unterstützenden Behandlung in der Chirurgie zur Verbesserung der Hämostase, zur Unterstützung der Gewebeversiegelung und zur Nahtsicherung in der Gefäßchirurgie, wenn Standardtechniken insuffizient sind

Kinder ≥ 1 Monat:
1 - 3 Stück (9,5 cm x 4,8 cm). Über die Anwendung von bis zu 10 Stück wurde berichtet.
Für kleinere Wunden, z. B. in der minimal-invasiven Chirurgie wird die Verwendung der kleineren Matrizes (4,8 cm x 4,8 cm oder 3,0 cm x 2,5 cm) oder der vorgerollten Matrix (basierend auf einer Matrix von 4,8 cm x 4,8 cm) empfohlen.

(SmPC TachoSil)

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://www.ema.europa.eu abgerufen werden.

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Präparate im Handel

Versiegelungsmatrix Fibrinogen/Thrombin 5,5 mg/2,0 I.E. pro cm²

Die Versiegelungsmatrix enthält Fibrinogen und Thrombin jeweils vom Menschen.

Anwendungshinweis:

Nur zur epiläsionalen Anwendung. Nicht intravaskulär anwenden.

Für Kinder potentiell problematische Hilfsstoffe:

Die verfügbaren Präparate enthalten: -

Detaillierte Informationen zu einzelnen Präparaten entnehmen Sie bitte den Fachinformationen.

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

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Dosierungen

Wundnaht
Intraläsional 1 Monat bis 18 Jahre ^[1] Je nach Größe der Wundfläche 1-3 Stück, manchmal bis zu 10 Stück

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Häufigkeit nicht bekannt: Anaphylaktischer Schock, Überempfindlichkeit, Thrombose, Darmverschluss (in der Bauchchirurgie,) Adhäsionen, Bildung eines Fremdkörpergranuloms, Probleme mit der Verklebung des Produkts, Probleme mit der Nicht-Verklebung des Produkts

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen allgemein

Intravaskuläre Anwendung

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://www.ema.europa.eu).

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Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

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Vitamin K
	Phytomenadion (Vitamin K) Konakion®	B02BA01

Fibrinogene
	Fibrinogen Heamocomplettan P®, Fibryga®	B02BB01

Andere systemische Hämostatika
	Concizumab Alhemo®	B02BX10
	Eltrombopag Revolade®	B02BX05
	Emicizumab Hemlibra®	B02BX06
	Marstacimab Hympavzi®	B02BX11
	Romiplostim Nplate®	B02BX04

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Referenzen

Corza Medical GmbH, SmPC TachoSil (EU/1/04/277/001-005) Rev 25, 12-05-2023, www.ema.europa.eu
Corza Medical GmbH, SmPC Tachosil (EU/1/04/277/001-005) Rev. 27, 17-06-2025, www.ema.europa.eu

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