Kindermedika

Bilastin ist ein nicht-sedierendes, langwirksames Antihistaminikum mit einer selektiven antagonistischen Affinität für den peripheren H1-Rezeptor, aber keiner Affinität zu Muskarinrezeptoren. Bilastin hemmte nach einmaligen Dosen eine histamininduzierte Quaddelbildung und Hautrötung für 24 Stunden.

Pharmakokinetik bei Kindern

In einer Phase-II-Studie zur Untersuchung der Pharmakokinetik wurden pharmakokinetische Daten bei Kindern erhoben, die einmal täglich 10 mg Bilastin als Schmelztablette erhielten (31 Kinder im Alter von 4 bis 11 Jahren mit allergischer Rhinokonjunktivitis oder chronischer Urtikaria). Pharmakokinetische Analyse der Plasmakonzentrationsdaten zeigte, dass die pädiatrische Dosierung von 10 mg Bilastin einmal täglich zu einer vergleichbaren systemischen Exposition führte, wie sie nach einer 20-mg-Dosis bei Erwachsenen und Jugendlichen beobachtet wurde (mittlerer AUC-Wert 1014 ng x h/ml bei Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren). (SmPC Olisir)

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

Allergische Rhinokonjunktivitis und Urtikaria
- Oral
  - On-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Oral, zur symptomatischen Behandlung einer allergischen Rhinokonjunktivitis (saisonal und perennial) und Urtikaria

Jugendliche (ab 12 Jahren) und Erwachsene:
20 mg 1 x täglich

(SmPC Olisir)

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://aspregister.basg.gv.at/ abgerufen werden.

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Präparate im Handel

Tabletten 20 mg
Schmelztabletten 20 mg

Anwendungshinweis:

Die Einnahme der Tabletten und Schmelztabletten soll 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach der Aufnahme von Nahrung oder Fruchtsaft erfolgen.

Die Schmelztablette wird in den Mund gelegt, wo sie sich schnell im Speichel auflöst und leicht geschluckt werden kann. Alternativ kann die Schmelztablette vor der Einnahme in Wasser aufgelöst werden.

Für Kinder potentiell problematische Hilfsstoffe:

Schmelztabletten: Sucralose, Ethanol
Tabletten: -

Detaillierte Informationen zu einzelnen Präparaten entnehmen Sie bitte den Fachinformationen.

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

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Dosierungen

Allergische Rhinokonjunktivitis und Urtikaria
Oral 12 Jahre bis 18 Jahre ^[1] 20 mg/Tag in 1 Dosis Anwendungshinweis: 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach der Aufnahme von Nahrung einnehmen

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Häufig (1-10%): Rhinitis, Kopfschmerzen, allergische Konjunktivitis, Bauchschmerzen/ Schmerzen im Oberbauch

Gelegentlich (0,1-1 %): Schwindel, Verlust des Bewusstseins, Augenreizung, Diarrhö, Übelkeit, geschwollene Lippe, Ekzem, Urtikaria, Ermüdung

(SmPC Olisir)

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Häufig (1-10%): Somnolenz, Kopfschmerzen

Gelegentlich (0,1-1%): Oraler Herpes, Appetitsteigerung, Angst, Schlaflosigkeit, Schwindelgefühl, Tinnitus, Vertigo, Rechtsschenkelblock, Sinusarrhythmie, QT verlängert, andere EKG Anomalien, Dyspnoe, Beschwerden an der Nase, trockene Nasenschleimhaut, Schmerzen im Oberbauch, Abdominalschmerz, Übelkeit, Magenbeschwerden, Diarrhö, Mundtrockenheit, Dyspepsie, Gastritis, Pruritus, Ermüdung, Durst, vorbestehende Erkrankung gebessert, Fieber, Asthenie, Gamma-Glutamyltransferase erhöht, Alaninaminotransferase erhöht, Aspartataminotransferase erhöht, Kreatinin im Blut erhöht, Triglyceride im Blut erhöht, Gewicht erhöht

Häufigkeit nicht bekannt: Palpitationen, Tachykardie, Überempfindlichkeitsreaktionen (wie Anaphylaxie, Angioödem, Dyspnoe, Hautausschlag, lokalisiertes Ödem/lokale Schwellung und Erythem) und Erbrechen

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen allgemein

Neben Überempfindlichkeiten gegen den Wirkstoff oder einen sonstigen Bestandteil sind keine weiteren Kontraindikationen bekannt.

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://aspregister.basg.gv.at).

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Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

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Aminoalkylether
	Dimenhydrinat Vertirosan®, Travelgum®, Vertirotravel®	R06AA52
	Diphenhydramin Calmaben®, Dibondrin®, Noctor®	R06AA02

Substituierte Alkylamine
	Dimetinden (oral) Fenistil®	R06AB03

Piperazin-Derivate
	Cetirizin Zyrtec®	R06AE07
	Levocetirizin Xyzall®	R06AE09

Andere Antihistaminika zur systemischen Anwendung
	Desloratadin Aerius®	R06AX27
	Fexofenadin Allegra®	R06AX26
	Loratadin Clarityn®, diverse Generika	R06AX13

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Referenzen

A. Nattermann & Cie. GmbH (Sanofi), SmPC Allegra (7004523.00.00) , www.fachinfo.de, 12/2022
Menarini International Operations Luxembourg S.A., SmPC Olisir 20 mg Tbl (1-30199) 02-2025, https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/
Menarini International Operations Luxembourg S.A., SmPC Olisir 20 mg Schmelztabl (141659) 02-2025, https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/

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Änderungsverzeichnis

02 Oktober 2025 10:39: Neue Monographie