Kindermedika

Glucagon erhöht die Blutglucosekonzentration durch Aktivierung der Glucagon-Rezeptoren in der Leber, wodurch ein Glykogenabbau und eine Glucose-Freisetzung durch die Leber stimuliert wird. Hepatische Glykogenspeicher sind notwendig, damit Glucagon einen anti-hypoglykämischen Effekt erzielen kann. Glucagon hemmt den Tonus und die Motilität der glatten Muskulatur im Gastrointestinaltrakt.

Pharmakokinetik bei Kindern

Bei Behandelten mit Typ-1- Diabetes mellitus wurden nach subkutaner Injektion von Glucagon die folgenden pharmakokinetischen Werte ermittelt (SmPC Ogluo):

Alter	2-<6 Jahre	6-<12 Jahre	12-<18 Jahre
Dosis	0,5 mg	0,5 mg	1 mg
C_max	2300 pg/mL (Mittelwert)	1600 pg/mL (Mittelwert)	1900 pg/mL (Mittelwert)
T_max	41 Minuten	34 Minuten (Median)	51 Minuten
AUC_0-180min	138900 pg/mL*min	104700 pg/mL*min	134300 pg/mL*min

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

Diabetes, schwere Hypoglykämie
- Subkutan
  - On-label
- Intramuskulär
  - On-label
- Nasal
  - On-label
Diagnostikum: Bestimmung des C-Peptids (Insulinersatz)
- Intravenös
  - Off-label
Diagnostikum: Bestimmung des Hyperinsulinismus
- Intramuskulär
  - Off-label
Diagnostikum: Bestimmung der GH/ACTH-Reserve
- Subkutan
  - Off-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Nasal, zur Behandlung von schwerer Hypoglykämie

bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren mit Diabetes mellitus: 3 mg Glucagon, in ein Nasenloch verabreicht.

Kinder von 0 bis < 4 Jahren: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Glucagon nasal ist bisher noch nicht erwiesen. Es liegen diesbezüglich keine Daten vor.

(SmPC Baqsimi)

Subkutan/ Intramuskulär, zur Behandlung schwerer hypoglykämischer Reaktionen, die bei der Insulintherapie von Kindern und Erwachsenen mit Diabetes mellitus auftreten können

Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre alt):
Kinder <25 kg oder jünger als 6-8 Jahre: 0,5 mg
Kinder über 25 kg oder älter als 6-8 Jahre: 1 mg

(SmPC GlucaGen Hypokit)

Subkutan, bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern mit Diabetes mellitus ab einem Alter von 2 Jahren zur Behandlung von schwerer Hypoglykämie

Pädiatrische Population:
≥ 2 bis < 6 Jahre <25 kg: 0,5 mg
≥ 2 bis < 6 Jahre ≥ 25 kg: 1 mg
Erwachsene und Jugendliche (≥ 6 Jahre): 1 mg

Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 2 Jahren ist nicht nachgewiesen. Es liegen keine Daten vor.

(SmPC Ogluo)

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://aspregister.basg.gv.at/bzw. https://ema.europa.eu abgerufen werden.

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Präparate im Handel

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 1 mg/ml
Nasenpulver in einem Einzeldosisbehältnis 3 mg
Injektionslösung im Fertigpen 5 mg/ml (entsprechend 0,5 mg in 0,1 ml; 1 mg in 0,2 ml)

Glucagon liegt im Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in Form von Glucagon-Hydrochlorid vor. Die angegebene Stärke bezieht sich auf Glucagon.

Anwendungshinweis:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung: Je nach Indikation zur subkutanen, intramuskulären oder intravenösen Injektion
Nasenpulver: Ausschließlich zur nasalen Anwendung. Glucagon-Nasenpulver wird in eines der Nasenlöcher verabreicht. Glucagon wird durch die nasale Mucosa passiv resorbiert. Es ist nicht notwendig, nach der Dosisabgabe zu inhalieren oder tief einzuatmen.
Injektionslösung im Fertigpen: Nur zur subkutanen Injektion

Für Kinder potentiell problematische Hilfsstoffe:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung: Lactose

Detaillierte Informationen zu einzelnen Präparaten entnehmen Sie bitte den Fachinformationen.

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

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Dosierungen

Diabetes, schwere Hypoglykämie
Subkutan < 25 kg ^[2] 0,5 mg/Dosis, einmalig. Bei unbekannter Ursache ist die Verabreichung von Glucose stets vorzuziehen. ≥ 25 kg ^[2] 1 mg/Dosis, einmalig. Bei Bedarf nach 20 min wiederholen. Bei unbekannter Ursache ist die Verabreichung von Glucose stets vorzuziehen. Intramuskulär < 25 kg ^[2] 0,5 mg/Dosis, einmalig. Bei unbekannter Ursache ist die Verabreichung von Glucose stets vorzuziehen. ≥ 25 kg ^[2] 1 mg/Dosis, einmalig. Bei Bedarf nach 20 min wiederholen . Bei unbekannter Ursache ist die Verabreichung von Glucose stets vorzuziehen. Nasal ≥ 4 Jahre 3 mg/Dosis, einmalig. in ein Nasenloch .

Diabetes, schwere Hypoglykämie

Subkutan
- < 25 kg
  ^[2]
  - 0,5 mg/Dosis, einmalig.
  - Bei unbekannter Ursache ist die Verabreichung von Glucose stets vorzuziehen.
- ≥ 25 kg
  ^[2]
  - 1 mg/Dosis, einmalig. Bei Bedarf nach 20 min wiederholen.
  - Bei unbekannter Ursache ist die Verabreichung von Glucose stets vorzuziehen.
Intramuskulär
- < 25 kg
  ^[2]
  - 0,5 mg/Dosis, einmalig.
  - Bei unbekannter Ursache ist die Verabreichung von Glucose stets vorzuziehen.
- ≥ 25 kg
  ^[2]
  - 1 mg/Dosis, einmalig. Bei Bedarf nach 20 min wiederholen .
  - Bei unbekannter Ursache ist die Verabreichung von Glucose stets vorzuziehen.
Nasal
- ≥ 4 Jahre
  - 3 mg/Dosis, einmalig. in ein Nasenloch .

Diagnostikum: Bestimmung des C-Peptids (Insulinersatz)
Intravenös 1 Monat bis 18 Jahre ^[1] 15 microg./kg/Dosis, einmalig. Maximale Einzeldosis: 1 mg/Dosis.

Diagnostikum: Bestimmung des Hyperinsulinismus
Intramuskulär 1 Monat bis 18 Jahre ^[1] 0,1 mg/kg/Dosis, einmalig. Maximale Einzeldosis: 1 mg/Dosis.

Diagnostikum: Bestimmung der GH/ACTH-Reserve
Subkutan 1 Monat bis 18 Jahre ^[3] 0,1 mg/kg/Dosis, einmalig. Maximale Einzeldosis: 1 mg/Dosis. Alternative Verabreichung: Intramuskulär

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Injektionslösung -Therapeutische Indikation

Sehr häufig (≥ 10%): Erbrechen, Übelkeit

Häufig (1-10%): Kopfschmerzen, Tachykardie, Diarrhö, Schmerzen an der Injektionsstelle, Ödem an der Injektionsstelle

Gelegentlich (0,1-1%): Abdominalschmerz. Blauer Fleck an der Injektionsstelle. Erythem an der Injektionsstelle

Injektionslösung - Diagnostische Indikation

Häufig (1-10%): Übelkeit

Gelegentlich (0,1-1%): Erbrechen

Selten (0,01–0,1%): Bauchschmerzen

Häufigkeit nicht bekannt: Reaktionen an der Injektionsstelle

Nasenpulver:

Sehr häufig (≥ 10%): Kopfschmerz, erhöhter Tränenfluss, Reizung der oberen Atemwege (Rhinorrhoe, Beschwerden im Bereich der Nase, verstopfte Nase, nasaler Pruritus, Niesen, Reizung im Rachen, Husten, Epistaxis, Parosmie (Geruchsstörung)), Erbrechen, Nausea

Häufig (1-10%): Dysgeusie (Geschmacksstörung), okuläre Hyperämie, Pruritus der Augen, Pruritus, erhöhter systolischer Blutdruck, erhöhter diastolischer Blutdruck

Gelegentlich (0,1-1%): Erhöhte Herzfrequenz

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen allgemein

Phäochromozytom

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://aspregister.basg.gv.at/ bzw. https://www.ema.europa.eu).

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Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

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Referenzen

Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen [Arzneimittelformularium für Kinder], 2007
Novo Nordisk BV, SmPC Glucagen (RVG 02011) 22-12-2022, www.cbg-meb.nl, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
Noordam C et al, Werkboek Kinderendocrinologie [Arbeitsbuch für pädiatrische Endokrinologie], digitale publicatie op www.nvk.nl (alleen leden), 2010
Eli Lilly Nederland B.V, SmPC Baqsimi (EU/1/19/1406/001-2) 06-02-2020, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
Novo Nordisk Pharma GmbH, SmPC GlucaGen HypoKit 1 mg/ml (1-24626), aufgerufen am 21.04.2023, https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/
Elil Lilly NL B.V., SmPC Baqsimi 3 mg Nasenplv i.e. Einzeldosisbeh. (EU1191406-001), aufgerufen am 21.04.2023, https://www.ema.europa.eu
Tetris Pharma B.V., SmPC Ogluo (EU/1/20/1523/001-008) Rev 5, 01/02/2023, www.ema.europa.eu

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Änderungsverzeichnis

17 August 2023 09:21: Neue Monographie