Kindermedika

Lokal wirksames Glucocorticoid mit geringer Bindungsaffinität zu Glucocorticoidrezeptoren. Ciclesonid wird nach peroraler Inhalation in den Lungen enzymatisch zu seinem aktiven Metaboliten umgewandelt, der eine ausgeprägte entzündungshemmende Wirkung besitzt.

Pharmakokinetik bei Kindern

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

Asthma
- Inhalativ
  - ≥12 Jahre: On-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Inhalativ, für die Behandlung zur Kontrolle von persistierendem Asthma bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren

- Empfohlene Dosis: 160 microg. 1x täglich
- Bei schwerem Asthma und während der Verringerung bzw. des Ausschleichens oral verabreichter Glukokortikosteroide kann eine höhere Dosis von bis zu 640 microg./Tag, aufgeteilt in 2 Dosen, eingesetzt werden.
- Sobald die Symptome unter Kontrolle sind, sollte die Dosis an den individuellen Bedarf angepasst und auf die niedrigste Dosis eingestellt werden, mit der eine wirksame Asthma-Einstellung erreicht werden kann.
- Eine Reduzierung der Dosis auf einmal täglich 80 microg. kann bei manchen Patienten für eine wirksame Erhaltungstherapie ausreichend sein.

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Alvesco bei Kindern <12 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen. Es liegen keine ausreichenden Daten vor.

(SmPC Alvesco)

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://aspregister.basg.gv.at/ abgerufen werden.

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Präparate im Handel

Dosieraerosol 80 microg./Sprühstoß, 160 microg./ Sprühstoß (abgegebene Dosis)

Anwendungshinweis:

Ausschließlich zur Inhalation. Detaillierte Hinweise zur korrekten Anwendung der unterschiedlichen Präparate sind der jeweiligen Fachinformation zu entnehmen.

Für Kinder potentiell problematische Hilfsstoffe:

Das Dosieraerosol enthält: Ethanol

Detaillierte Informationen zu einzelnen Präparaten entnehmen Sie bitte den Fachinformationen.

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

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Dosierungen

Asthma
Inhalativ 6 Jahre bis 18 Jahre ^{[1] [2] [3]} 80 - 320 microg./Tag in 1 Dosis Beachten Sie das Stufenschema der aktuell gültigen Leitlinie der Global Initiative for Asthma (GINA) (https://ginasthma.org/gina-reports/) Je nach Alter und Fähigkeiten des Kindes ist eine geeignete Darreichungsform zu wählen

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Gelegentlich (0,1-1%): Übelkeit, Erbrechen; unangenehmer Geschmack, Reaktionen im Mund und Rachenbereich; Trockenheit im Mund- und Rachenbereich, orale Pilzinfektionen, Kopfschmerzen, Dysphonie; Husten nach Inhalation; paradoxer Bronchospasmus, Ekzem und Hautausschlag

Selten (0,1-0,01%): Palpitationen, Bauchschmerzen; Verdauungstörung, Angioödem; Überempfindlichkeit, Hypertonie

Häufigkeit nicht bekannt: Psychomotorische Hyperaktivität, Schlafstörungen, Angstzustand, Depression, Agression, Verhaltensänderungen (überwiegend bei Kindern)

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen allgemein

Neben Überempfindlichkeiten gegen den Wirkstoff oder einen sonstigen Bestandteil sind keine weiteren Kontraindikationen bekannt.

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Bei Langzeittherapie bei Kindern und Jugendlichen wird empfohlen, das Längenwachstum regelmäßig zu kontrollieren. Wenn sich das Wachstum verlangsamt, sollte versucht werden, die Dosis des inhalativen Corticosteroids zu reduzieren.

Beachten Sie das Stufenschema der aktuell gültigen Leitlinie der Global Initiative for Asthma (GINA) (https://ginasthma.org/gina-reports/).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://aspregister.basg.gv.at/).

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Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

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Glucocorticoide
	Beclometason (inhalativ) Aerocortin®	R03BA01
	Budesonid inhalativ Pulmicort®, Miflonide®, Novolizer®, Budiair®	R03BA02
	Fluticason (inhalativ) Flixotide®	R03BA05

Anticholinergika
	Tiotropium Spiriva Respimat®	R03BB04

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Referenzen

NVK, Astma bij Kinderen [Asthma im Kindesalter], www.nvk.nl, Okt 2013
Covis Pharma Europe B.V., SmPC Alvesco (RVG 31631/31632/31633/32948) 16-09-2021, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
Global Initiative for Asthma (GINA), Global strategy for Asthma management and prevention, 2021
Covis Pharma Europe B.V., SmPC Alvesco 80 µg Dosieraerosol (1-27507), aufgerufen am 02.05.2023, https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/

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Änderungsverzeichnis

18 Dezember 2023 10:19: Neue Monographie