Pamidronsäure

Wirkstoff
Pamidronsäure
Handelsname
ATC-Code
M05BA03
Dosierungen
Nierenfunktionsstörungen

Darreichungsformen und Hilfsstoffe
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Pharmakodynamik und -kinetik

Zulassung
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Pharmakodynamik

Bisphosphonat; Pamidronsäure, Dinatriumsalz übt eine stark hemmende Wirkung auf die durch Osteoklasten verursachte Knochenresorption aus. Die Hemmung der durch Osteoklasten verursachten Knochenresorption geht mindestens teilweise auf die Bindung des Arzneimittels an mineralisierte Knochen zurück.

Pharmakokinetik bei Kindern

Es liegen keine speziellen Daten für Kinder vor.

Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

  • Osteogenesis imperfecta
    • Intravenös
      • Off-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Keine Arzneispezialität für Kinder in Österreich zugelassen 

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://aspregister.basg.gv.at/ abgerufen werden.

Präparate im Handel

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 3 mg/mL, 9 mg/mL

Pamidronsäure ist im Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung in Form des Dinatriumsalzes enthalten. Die angegebene Stärke bezieht sich auf das Dinatriumsalz.

Anwendungshinweis:

Nur zur intravenösen Anwendung ausschließlich als Infusion. Nie als Bolusinjektion verabreichen, die Infusion muss langsam erfolgen.

Detaillierte Informationen zu einzelnen Präparaten entnehmen Sie bitte den Fachinformationen.

 

 

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

Dosierungen

Osteogenesis imperfecta
  • Intravenös
    • 1 Monat bis 18 Jahre
      [2]
      • 2 mg/kg/Dosis, einmalig. Infusion über 4 Stunden.

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Wegen seiner Bindung an den Knochen kann Pamidronat möglicherweise mit knochenszintigraphischen Untersuchungen interferieren.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Sehr häufig (≥ 10%): Fieber und grippeähnliche Symptome, manchmal einhergehend mit Unwohlsein, Rigor, Müdigkeit und Hitzewallungen, Hypokalzämie, Hypophosphatämie

Häufig (1-10%): Anämie, Thrombozytopenie, Lymphozytopenie, Hypokaliämie, Hypomagnesiämie, symptomatische Hypokalzämie (Parästhesie, Tetanie), Kopfschmerz, Schlaflosigkeit, Somnolenz, Konjunktivitis, Hypertonie, Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Abdominalschmerz, Diarrhö, Obstipation, Gastritis, Exanthem, vorübergehende Knochenschmerzen, Arthralgie, Myalgie, generalisierte Schmerzen, Reaktionen an der Infusionsstelle (Schmerzen, Rötung, Schwellung, Gewebeverhärtung, Phlebitis, Thrombophlebitis), erhöhte Kreatinin-Konzentration im Serum

Gelegentlich (0,1-1%): Allergische Reaktionen, anaphylaktische Reaktionen, Bronchospasmus (Dyspnoe), Quincke (angioneurotisches) Ödem, Krampfanfälle, Unruhe, Schwindel, Lethargie, Uveitis (Iritis, Iridozyklitis), Hypotonie, Dyspepsie, Pruritus, Muskelkrämpfe, Osteonekrose, akutes Nierenversagen, abnorme Leberfunktionswerte, erhöhte Harnstoff-Konzentration im Serum

Selten (0,01-0,1%): Fokal-segmentale Glomerulosklerose einschließlich der kollabierenden Form, nephrotisches Syndrom

Sehr selten (< 0,01%): Reaktivierung von Herpes simplex und Herpes zoster, Leukopenie, anaphylaktischer Schock, Hyperkaliämie, Hypernatriämie, Verwirrtheit, optische Halluzinationen, Skleritis, Episkleritis, Xanthopsie, Knochennekrose des äußeren Gehörgangs (Nebenwirkung der Arzneimittelklasse der Bisphosphonate), linksventrikuläre Herzinsuffizienz (Dyspnoe, Lungenödem), Stauungsinsuffizienz (Ödem) durch Hyperhydratation, Respiratorisches Distress Syndrom bei Erwachsenen, interstitielle Lungenerkrankung, Hämaturie, Verschlechterung einer bereits bestehenden Nierenerkrankung, Erkrankung der Nierentubuli, tubulointerstitielle Nephritis, Glomerulonephropathie

Häufigkeit nicht bekannt: Osteonekrose des Kieferknochens, idiopathische intrakranielle Hypertension, Augenhöhlenentzündung, Vorhofflimmern

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

  • Überempfindlichkeit gegen Bisphosphonate

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://medikamente.basg.gv.at/).

Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

MITTEL MIT EINFLUSS AUF DIE KNOCHENSTRUKTUR UND DIE MINERALISATION

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Bisphosphonate

Alendronsäure

Fosamax®, Alendronstad®
M05BA04

Risedronsäure

Actonel®
M05BA07
Andere Mittel mit Einfluss auf die Knochenstruktur und die Mineralisation

Burosumab

Crysvita®
M05BX05

Denosumab

Xgeva®, Prolia®
M05BX04

Referenzen

  1. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen [Arzneimittelformularium für Kinder], 2007
  2. A. Boot, Werkboek Kinderendocrinologie [Arbeitsbuch Kinderendokrinologie], Hoofdstuk 27. Osteoporose, Nederlandse Vereniging voor Kindergeneeskunde, 2023, https://nvk.medonline.nl/kinderendocrinologie/osteoporose/
  3. Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., SmPC Pamidronat Dinatrium Pfizer 3 mg/ml (1-25977), 08-2025, https://medikamente.basg.gv.at/

Änderungsverzeichnis

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)


Überdosierung