Pharmakodynamik
Cetirizin ist ein selektiv peripherer H1-Rezeptorantagonist mit antihistaminischen und antiallergischen Wirkungen.
Pharmakokinetik bei Kindern
Bei Kindern verläuft die Elimination schneller als bei Erwachsenen.
- Die Eliminationshalbwertzeit bei kleinen Kindern (0,5 bis 2 Jahre) beträgt 3,1± 1,8 h, Tmax 2,0± 1,3 h, das Verteilungsvolumen 0,44± 0,19 l/kg und Cmax 390± 135 ng/ml.
Die orale Clearance bei dieser Altersgruppe liegt bei 2,13± 1,15 ml/min/kg.
- Bei Kindern zwischen 2 bis 6 Jahren beträgt die Eliminationshalbwertzeit 5,55± 0,98 h, die Clearance 1,27± 0,80 ml/min/kg.
- Bei Kindern über 6 Jahren liegt die Eliminationshalbwertzeit höher, ca. 6 - 7 h
Zulassung der Dosierungsempfehlungen
in Kindermedika.at
Zulassungsstatus bei Kindern und Jugendlichen < 18 Jahren:
- Symptomatische Behandlung einer (persistierenden) allergischen Rhinitis, chronischen idiopathischen Urtikaria und akuten Nahrungsmittelallergie
- Oral
- <2 Jahre: Off-label
- ≥2 Jahre: On-label
- 2-6 Jahre: >5 mg/Tag: Off-label
- 6-18 Jahre: >10 mg/Tag: Off-label
Auszug aus Fachinformation
Auszug aus Fachinformation
Präparate im Handel
Darreichungsformen
Filmtabletten 10 mg
Orale Lösung 1 mg/ml
Tropfen 10 mg/ml
Allgemein
Cetirizin liegt in den im Handel befindlichen Darreichungsformen als Cetirizindihydrochlorid vor. Der Wirkstoffgehalt bezieht sich auf Cetirizindihydrochlorid. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
Präparate mit für Kinder potentiell problematischen Hilfsstoffen:
Präparate |
Arzneiform |
Stärke |
Problematische Hilfsstoffe |
CETIRHEXAL® |
Filmtabletten |
10 mg |
Lactose |
CETIRISTAD® |
Filmtabletten |
10 mg |
Lactose |
CETIRIZIN Actavis® |
Filmtabletten |
10 mg |
Lactose, Propylenglykol |
CETIRIZIN Genericon® |
Filmtabletten |
10 mg |
Lactose |
CETIRIZIN ratiopharm® |
Filmtabletten |
10 mg |
Lactose |
CETIRIZIN Sandoz® |
Filmtabletten |
10 mg |
Lactose |
RATIOALLERG® |
Filmtabletten |
10 mg |
Lactose |
TIRIZIN® |
Filmtabletten |
10 mg |
Lactose, Soja |
ZYRTEC® |
Orale Lösung |
1 mg/ml |
Sorbitol, Propylenglykol, Saccharin, Methyl-4-parahydroxybenzoat, Propyl-4-parahydroxybenzoat |
ZYRTEC® |
Filmtabletten |
10 mg |
Lactose |
ZYRTEC® |
Tropfen |
10 mg/ml |
Propylenglykol, Saccharin, Methyl-4-parahydroxybenzoat, Propyl-4-parahydroxybenzoat |
Die Fachinformationen wurden 01/2021 aufgerufen (https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/).
Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit
Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)
Dosierungen
Symptomatische Behandlung einer (persistierenden) allergischen Rhinitis, chronischen idiopathischen Urtikaria und akuten Nahrungsmittelallergie |
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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate
Bei Kreatinin-Clearance > 50 ml/min/1,73 m2:
Dosisanpassung nicht erforderlich
Bei Kreatinin-Clearance 10-50 ml/min/1,73 m2:
< 12 Jahre: 100% der normalen Einzeldosis, Verabreichungsintervall 24 h
≥ 12 Jahre: 50% der normalen Einzeldosis, Verabreichungsintervall 24 h
Bei Kreatinin-Clearance < 10 ml/min/1,73 m2:
Es kann keine allgemeingültige Empfehlung gegeben werden
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern
Kopfschmerzen, Schwindel, Mundtrockenheit, Schmerzen im Unterbauch, Übelkeit, Pharyngitis, Rhinitis, Nasenbluten, Schläfrigkeit, okulogyre Krise (vor allem bei Kindern), Agitation, Dyskinesie, Enuresis und Sedierung. Bei kleinen Kindern Diarrhoe, Schläfrigkeit, Müdigkeit und Rhinitis.
In der Literatur ist ein Fall von akuter generalisierter exanthematischer Pustulose (AGEP) beschrieben.
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein
Folgende UAW wurden sehr häufig, häufig oder gelegentlich beobachtet (≥ 0,1 %):
Müdigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Abdominalschmerzen, Mundtrockenheit, Übelkeit, Schläfrigkeit, Pharyngitis, Agitation, Parästhesie, Diarrhoe, Pruritus, Ausschlag, Asthenie, Unwohlsein
Folgende ausgewählte UAW wurden zudem selten, sehr selten (< 0,1 %) oder mit unbekannter Häufigkeit beobachtet:
Anaphylaktischer Schock, Halluzinationen, Tics, Suizidgedanken, Konvulsionen, Hepatitis, Angioödem, Harnverhalt, Amnesie, akut generalisiertes pustulöses Exanthem
Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Kontraindikationen allgemein
- Überempfindlichkeit gegen Hydroxyzin oder andere Piperazin-Derivate.
- Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min.
Die vollständige Auflistung aller Gegenanzeigen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern
Bei Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz ist die Plasmaclearance reduziert. Von der Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren wird aufgrund bestimmter Hilfsstoffe in der oralen Lösung abgeraten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein
- Vorsicht ist geboten bei Patienten mit einer Prädisposition für Harnverhalt (z.B. Läsion des Rückenmarks), da Cetirizin das Risiko eines Harnverhaltes erhöhen kann.
- Vorsicht ist bei Patienten mit Epilepsie und bei Patienten mit Krampfneigung angezeigt.
- Antihistaminika wirken hemmend auf Allergietests der Haut. Daher ist vor Durchführung eines Allergietests eine dreitägige Auswaschphase erforderlich.
- Es können Pruritus und Urtikaria auftreten, wenn die Behandlung mit Cetirizin beendet wird, auch wenn diese Symptome vor Behandlungsbeginn nicht vorhanden waren. In manchen Fällen können die Symptome heftig sein und einen Wiederbeginn der Behandlung erfordern. Die Symptome sollten sich nach einem erneuten Therapiestart zurückbilden.
Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Wechselwirkungen
Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.
ANTIHISTAMINIKA ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG
In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.
Aminoalkylether |
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R06AA52
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R06AA02
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Substituierte Alkylamine |
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R06AB03
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Piperazin-Derivate |
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R06AE09
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Andere Antihistaminika zur systemischen Anwendung |
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R06AX27
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R06AX26
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R06AX13
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Referenzen
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Heumann, SmPC Cetirizin Heumann 10 mg Filmtabletten (47308.00.00), 05/2014
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ratiopharm, SmPC Cetirizin-ratiopharm® Saft Lösung zum Einnehmen (49928.00.00), 11/2017
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Hexal, SmPC Cetirizin HEXAL® Tropfen bei Allergien (49401.00.01), 01/2014
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ALIUD, SmPC Cetirizin AL 10 mg Filmtabletten (52621.00.00), 07/2014
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ALIUD, SmPC Cetirizin AL direkt 10 mg Lutschtablette (68336.00.00), 03/2018
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UCB Pharma GmbH, SmPC Zyrtec® 10 mg Filmtabletten (14836.00.00), 06/2017
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AbZ-Pharma, SmPC Cetirizin AbZ 10 mg Filmtabletten (71508.00.00), 04/2014
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betapharm Arzneimittel , SmPC Cetirizin beta® Tropfen (51088.00.00), 05/2015
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Aristo Pharma , SmPC Cetirizin Aristo Allergiesaft 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen (98375.00.00), 11/2017
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ALIUD, SmPC Cetirizin AL 1 mg/ml Sirup (62388.00.00), 04/2014
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ALIUD, SmPC Cetirizin AL direkt (68336.00.00), 09/2017
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AVOXA, ABDA-Datenbank Wirkstoffdossier Cetirizin, 04/2011
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Hexal, SmPC Cetirizin bei Allergien 10mg Filmtabletten (49400.00.00), 01/2014
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AVOXA, ABDA-Datenbank Interaktionen: Cetirizin, accessed 2018-08-28
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UpToDate®, Pediatric Drug Information: Cetirizin Version 52.0, accessed 08/2018
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UCB Pharma, SmPC Zyrtec 10 mg/ml orale Lösung (1-20143), 04/2019
-
UCB Pharma B.V, SmPC Zyrtec drank 1mg/ml (RVG 14635) 10-06-2022, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
Änderungsverzeichnis
- 16 Februar 2021 12:56: Neue Monographie "Cetirizin"
Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)
Überdosierung