Cefepim

Wirkstoff
Cefepim
Handelsname
ATC-Code
J01DE01
Dosierungen
Nierenfunktionsstörungen

Darreichungsformen und Hilfsstoffe
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Pharmakodynamik und -kinetik

Zulassung
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Pharmakodynamik

Cefepim ist ein Cephalosporin der 4. Generation und gehört zu den Betalaktamantibiotika. Der Wirkmechanismus von Cefepim beruht auf einer Hemmung der bakteriellen Zellwandsynthese (in der Wachstumsphase) durch Hemmung der Penicillin-bindenden Proteine (PBPs) wie z. B. der Transpeptidasen. Hieraus resultiert eine bakterizide Wirkung.

Üblicherweise empfindliche Spezies:
Aerobe, grampositive Mikroorganismen: Staphylococcus aureus (Methicillin-sensibel), Streptococcus pneumoniae (inkl. Penicillin-resistenter Stämme), Streptococcus pyogenes
Aerobe, gramnegative Mikroorganismen: Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia liquefaciens, Serratia marcescens

Spezies, bei denen eine erworbene Resistenz ein Problem bei der Anwendung darstellen könnte:
Aerobe, grampositive Mikroorganismen: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis
Aerobe, gramnegative Mikroorganismen: Acinetobacter baumannii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa

Von Natur aus resistente Spezies: 
Aerobe, grampositive Mikroorganismen: Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus (Methicillin-resistent)
Aerobe, gramnegative Mikroorganismen: Stenotrophomonas maltophilia
Anaerobe Mikroorganismen: Bacteroides fragili, Clostridioides difficile
Andere Mikroorganismen: Chlamydia spp., Chlamydophila spp., Legionella spp., Mycoplasma spp.

Pharmakokinetik bei Kindern

2 Monate bis 16 Jahre:

Cl: 3,3 mL/min/kg
Vd: 0,3 L/kg
T1/2: 1,7 Stunden

(SmPC Cefepim)

Zulassung der Dosierungsempfehlungen in Kindermedika.at

  • Schwere bakterielle Infektionen
    • Intravenös
      • On-label
  • Sehr schwere bakterielle Infektionen einschließlich febriler Neutropenie
    • Intravenös
      • On-label 

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Intravenös, zur Behandlung der nachfolgend genannten schweren Infektionen, die durch Cefepim-empfindliche Erreger verursacht werden:

Säuglinge von 1 bis weniger als 2 Monate

  • Schwere Infektionen (Pneumonie, komplizierte Harnwegsinfektionen einschließlich Pyelonephritis): 30 mg/kg alle 12 Stunden
  • Sehr schwere Infektionen (Bakteriämie, Bakterielle Meningitis, empirische Behandlung bei Patienten mit febriler Neutropenie): 30 mg/kg alle 8 Stunden; Dauer: 7-10 Tage
  • Die Erfahrungen bei Säuglingen unter 2 Monaten sind begrenzt. Die Dosierungsempfehlungen wurden aus den pharmakokinetischen Daten bei Kindern über 2 Monaten abgeleitet und werden als geeignet für Säuglinge im Alter von 1 bis weniger als  2 Monaten erachtet. 

Kinder ab 2 Monate bis 12 Jahre und/oder mit einem Körpergewicht von ≤ 40 kg

  • Schwere Infektionen (Pneumonie, komplizierte Harnwegsinfektionen einschließlich Pyelonephritis): 50 mg/kg alle 12 Stunden
  • Sehr schwere Infektionen (Bakteriämie, Bakterielle Meningitis, empirische Behandlung bei Patienten mit febriler Neutropenie): 50 mg/kg alle 8 Stunden, Dauer: 7-10 Tage

Jugendliche und Kinder mit einem Körpergewicht von > 40 kg (etwa ab 12 Jahre):

  • Schwere Infektionen (Bakteriämie, Pneumonie, komplizierte Harnwegsinfektionen einschließlich Pyelonephritis): 2,0 g alle 12 Stunden
  • Sehr schwere Infektionen (Komplizierte Infektionen des Bauchraumes, empirische Behandlung bei Patienten mit febriler Neutropenie): 2,0 g alle 8 Stunden
  • Bei Kindern über 12 Jahren mit einem Körpergewicht von < 40 kg sollten die Dosierungsempfehlungen für jüngere Patient*innen mit einem Körpergewicht von < 40 kg angewendet werden.

Die empfohlene Maximaldosis für Erwachsene von 2 g alle 8 h ist nicht zu überschreiten.

(SmPC Cefepim-Accord)

Die aktuellen Fachinformationen können unter https://aspregister.basg.gv.at/ abgerufen werden.

Präparate im Handel

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung 1 g, 2 g

Cefepim ist im Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung in Form von Cefepimdihydrochlorid-Monohydrat enthalten. Die angegebene Stärke bezieht sich auf Cefepim.

Anwendungshinweis:

Cefepim MIP 1 g, 2 g: zur intravenösen Anwendung
Cefepim Accord 1 g: zur intravenösen oder intramuskulären Anwendung
Cefepim Accord 2 g: zur intravenösen Anwendung

Für Kinder potentiell problematische Hilfsstoffe:

Die Präparate enthalten: -

Detaillierte Informationen zu einzelnen Präparaten entnehmen Sie bitte den Fachinformationen.

Weitere praktische Informationen/ Verfügbarkeit

Meldungen zu Vertriebseinschränkungen von Arzneispezialitäten in Österreich (BASG)

Dosierungen

Schwere bakterielle Infektionen
  • Intravenös
    • 1 Monat bis 2 Monate
      [2]
      • 60 mg/kg/Tag in 2 Dosen.
    • 2 Monate bis 18 Jahre
      [1]
      • 100 mg/kg/Tag in 2 Dosen. Max: 4 g/Tag.
Sehr schwere bakterielle Infektionen einschließlich febriler Neutropenie
  • Intravenös
    • 1 Monat bis 2 Monate
      [2]
      • 90 mg/kg/Tag in 3 Dosen.
    • 2 Monate bis 18 Jahre
      [1]
      • 150 mg/kg/Tag in 3 Dosen. Max: 6 g/Tag.

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Kinder 2 Monate bis <40 kg

Kreatinin-Clearance
(mL/min)		 Schwere Infektionen Sehr schwere Infektionen; febrile Neutropenie
> 50 Keine Dosisanpassung erforderlich Keine Dosisanpassung erforderlich
30 -50 Normale Einzeldosis (50 mg/kg/Dosis), Dosierungsintervall 24 Stunden Normale Einzeldosis (50 mg/kg/Dosis), Dosierungsintervall 12 Stunden
11-29 50% der normalen Einzeldosis (25 mg/kg/Dosis), Dosierungsintervall 24 Stunden Normale Einzeldosis (50 mg/kg/Dosis), Dosierungsintervall 24 Stunden
≤ 10 25% der normalen Einzeldosis (12,5 mg/kg/Dosis), Dosierungsintervall 24 Stunden 50% der normalen Einzeldosis (25 mg/kg/Dosis), Dosierungsintervall 24 Stunden

Säuglinge 1-2 Monate

Kreatinin-Clearance
(mL/min)		 Schwere Infektionen Sehr schwere Infektionen; febrile Neutropenie
> 50 Keine Dosisanpassung erforderlich Keine Dosisanpassung erforderlich
30 -50 Normale Einzeldosis (30 mg/kg/Dosis), Dosierungsintervall 24 Stunden Normale Einzeldosis (30 mg/kg/Dosis), Dosierungsintervall 12 Stunden
11-29 50% der normalen Einzeldosis (15 mg/kg/Dosis), Dosierungsintervall 24 Stunden Normale Einzeldosis (30 mg/kg/Dosis), Dosierungsintervall 24 Stunden
≤ 10 25% der normalen Einzeldosis (7,5 mg/kg/Dosis), Dosierungsintervall 24 Stunden 50% der normalen Einzeldosis (15 mg/kg/Dosis), Dosierungsintervall 24 Stunden

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Das Sicherheitsprofil von Cefepim für Säuglinge und Kinder ist ähnlich dem von Erwachsenen.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Sehr häufig (≥ 10%): Positiver Coombs-Test

Häufig (1-10%): Verlängerung der Prothrombin-Zeit, Verlängerung der partiellen Thromboplastin-Zeit, Anämie, Eosinophilie. Gefäßwandentzündung an der Infusionsstelle. Diarrhoe. Erhöhte Alanin-Aminotransferase, erhöhte Aspartat-Aminotransferase, Bilirubin im Blut erhöht. Ausschlag. Reizungen an der Infusionsstelle, Schmerzen an der Einstichstelle, Entzündungen an der Einstichstelle. Erhöhte alkalische Phosphatase

Gelegentlich (0,1-1%): Orale Candidose, Vaginitis. Thrombozytopenie, Leukopenie, Neutropenie. Kopfschmerzen. Pseudomembranöse Colitis, Colitis, Übelkeit, Erbrechen. Erythem, Urtikaria, Pruritus. Erhöhung des Blutharnstoffs, Erhöhung des Serum-Kreatinins. Fieber, Entzündungen an der Infusionsstelle

Selten (0,1-0,01%): Candidose. Anaphylaktische Reaktion, Angioödem. Konvulsionen, Parästhesien, Dysgeusie, Schwindel. Gefäßerweiterung. Dyspnoe. Bauchschmerzen, Verstopfung. Genitalpruritus. Schüttelfrost

Häufigkeit nicht bekannt: Aplastische Anämie, hämolytische Anämie, Agranulozytose. Anaphylaktischer Schock. Falsch positiver Urin-Glucose-Test. Verwirrtheit, Halluzination. Koma, Stupor, Enzephalopathie, Bewusstseinsstörung, Myoklonus. Hämorrhagien. Magen-Darm-Störungen. Toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme. Nierenversagen, toxische Nephropathie

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

  • Überempfindlichkeit gegen andere Cephalosporin-Antibiotika oder andere Betalaktam-Antibiotika

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte den aktuellen Fachinformationen (https://aspregister.basg.gv.at/).

Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

ANDERE BETA-LACTAM-ANTIBIOTIKA

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Cephalosporine der 1. Generation

Cefalexin

Keflex®, Ospexin®, diverse Generika
J01DB01

Cefazolin

Kefzol®, div. Generika
J01DB04
Cephalosporine der 2. Generation

Cefaclor

Ceclor®, Cefastad®
J01DC04

Cefuroxim

Curocef®, Zinnat®, diverse Generika
J01DC02
Cephalosporine der 3. Generation

Cefixim

Tricef®
J01DD08

Cefotaxim

diverse Generika
J01DD01

Cefpodoxim

Biocef®
J01DD13

Ceftazidim

Fortum®, Generika
J01DD02

Ceftriaxon

diverse Generika
J01DD04
Monobactame

Aztreonam

Cayston®, Azactam®
J01DF01
Carbapeneme

Ertapenem

Invanz®
J01DH03
J01DH51

Meropenem

diverse Generika
J01DH02
Andere Cephalosporine und Peneme

Ceftarolin

Zinforo®
J01DI02

Referenzen

  1. Fresenius Kabi Nederland bv, SmPC Cefepim (RVG 102543) 21-11-2018, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  2. Stragen Pharma GmbH, SmPC Cefepim Stragen 1 g Powder for injection (94391.00.00), 09/2020
  3. Laboratorio Farmaceutico C.T. S.R.L., SmPC Cefepim Accord Plv z.Herst.e. Inj-/Inf-Lsg 1g, 2g (140292, 140293), aufgerufen am 18.10.2023, https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/faces/aspregister.jspx

Änderungsverzeichnis

  • 05 März 2024 09:07: Neue Monographie

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)


Überdosierung